監察委員：林國明、蕭自佑、趙永清
近期我國發生缺藥風暴，衛福部為強化我國藥品穩定供應，解決缺藥問題，擬定短中長期策略。惟經監察院調查後發現，依藥事法第27條之2規定，藥商對於「必要藥品」短缺事宜，負有向中央衛生主管機關通報之責任，但食藥署竟欠缺主動查核管理機制，無法確認藥商有否依法通報；另社區藥局缺藥問題較為嚴重，藥商表示會控貨供應，但食藥署並無法掌握其藥品供應調度情況，自難避免缺藥情事發生。監察院社會福利及衛生環境委員會於112年10月18日通過監察委員林國明、蕭自佑、趙永清所提調查報告，要求衛福部督促所屬檢討改進。
按藥事法第27條之2規定，持有「必要藥品」許可證之藥商，如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時，除不可歸責於藥商之事由外，應至少於6個月前通報中央衛生主管機關。食藥署肩負藥品管理之責，然其對於「必要藥品」短缺問題之管理，卻僅著重於接獲通報後藥品短缺的調查、替代藥品評估等作為，關於藥商是否確實依法通報之前端作業，主要以函文提醒方式辦理，欠缺主動查核及管理機制，無法確認藥商是否落實執行藥事法第27條之2規定的通報責任，難以掌握「必要藥品」之供應量及儲備量，損及國人健康權益。
另關於藥品供應分配不均問題，食藥署雖要求中下游藥商保留一定藥品數量予社區藥局，以避免民眾無法取得藥品，但該作法並無一定約束力，且該署對於中下游藥商之資格或條件也無相關定義，自難瞭解中下游藥商的數量與區域分布情形，遑論掌握其藥品供應調度之狀況，致常發生該署認無藥品短缺問題，但民眾於社區藥局卻無法取得藥品之情事。
此外，本次缺藥問題，凸顯「國產學名藥」之重要性，近年食藥署辦理多項國產學名藥相關研究計畫，其中結果顯示學名藥無論在使用或購買上皆為民眾所接受，與原廠藥無明顯界線，但就具醫師或藥師身分之受訪者而言，雖國產製藥為選擇藥品的主要來源，但逾半數傾向優先考慮使用原廠藥……等。該署對於研究結果之後續處理因應，並未據以研擬相關措施，且長久以來未能具體制定國產學名藥推廣政策，影響國防及健康產業發展，有待檢討改善。
有關全民健保給付「指示用藥」一節，監察委員說明，全民健康保險法自83年立法時即規定「指示用藥」不列入保險給付範圍，惟迄今全民健保仍給付部分指示用藥，健保署雖逐年檢討各指示用藥的必要性，且支付品項自84年全民健保開辦時2,518項，降至112年的837項，然近5年指示用藥平均申報費用仍高達新臺幣15億6,000萬餘元，111年甚高達16億7,000萬餘元，指示用藥占藥品支出總費用比率亦未明顯呈逐年下降趨勢，健保署應正視並檢討改善，以符合依法行政原則。
監察委員林國明、蕭自佑及趙永清指出，食藥署應加強藥商落實藥事法第27條之2規定之管控作為，並確實掌握國內短缺藥品之供應與分配情形，以避免缺藥情事重演。監察委員並強調，憲法所保障之健康權，旨在保障人民生理及心理機能之完整性，不受任意侵害，且國家對人民身心健康亦負一定照顧義務。充足的藥品供應與儲備，非但攸關國人健康，亦涉及國防安全，有待衛福部督促所屬積極檢討改善。