跳到主要內容區塊

糾正案文

類  別: 糾正案文
審議日期: 112/04/26
公告日期: 112/05/08
字  號: 112社正0005
案  由: 蘇麗瓊委員、王麗珍委員、蔡崇義委員提,衛生福利部食品藥物管理署輕忽美國食品藥物管理局及ACON Laboratories, Inc發布關於「Flowflex」快篩試劑已有中國製偽冒品流通之警訊,除未通知財政部關務署以強化邊境查驗作業外,亦疏於強化審查機制,竟續率予核准另家業者所提同款試劑之專案輸入許可,嗣後又從未追查該試劑流向並抽驗其安全與效能,任該問題試劑四處流竄,肇使國內於民國111年6月10日爆發劣質快篩試劑事件,危及民眾健康安全,確有違失,爰依法提案糾正。
機關改善情形:
案件狀態: 尚未結案
本案文件: 糾正案flowflex(外網).docx 糾正案flowflex(外網).pdf
調查報告: 連結