| 類 別： |
糾正案文 |
| 審議日期： |
110/02/04 |
| 公告日期： |
110/03/03
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| 字 號： |
110內正0002 |
案 由： |
王麗珍委員、林郁容委員、蘇麗瓊委員提：衛生福利部（下稱衛福部）於94年4月29日公告自94年5月1日起禁止中藥用「硃砂」製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列，該公告使中藥用硃砂為藥事法第22條第1項第1款規定之禁藥之構成要件明確，且一般民眾得以合理預見違法者之處罰範圍。詎該部仍對中藥GMP廠複方製劑未予禁用硃砂，顯未能依法行政，置政府公權力於不顧；又對於含硃砂成分之藥品許可證之清查未確實，公告禁用之中藥仍在市面流通，甚至導致病人重金屬中毒，該部未能落實執法，使法令規範淪為具文，對於人民權益之維護顯有不力；且衛福部於94年5月1日起禁止中藥用硃砂製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列，卻未清點當時國內硃砂庫存數量、回收銷毀或進行流向管制，顯未落實藥事法第76條規定；又於106年始規定輸入硃砂需取得核發之進口同意文件，但之前未對硃砂從源頭進行有效管理，喪失將可能作為中藥用途之殊砂阻絕於境外之先機，而95年以後已有12,020公斤硃砂原礦輸入國內，但數量及其流向之登錄資料闕如，有被流供作為中藥用途之虞，使中藥安全未能獲得充分保障，均核有違失，爰依法提案糾正。 |
| 機關改善情形： |
附件1 |
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| 案件狀態： |
已結案 |
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| 本案文件： |
糾正案中藥致鉛中毒案(外網).doc
糾正案中藥致鉛中毒案(外網).pdf
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| 調查報告： |
連結
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