| 類 別： |
調查報告 |
| 審議日期： |
112/04/26 |
| 公告日期： |
112/05/08
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| 字 號： |
112社調0008 |
案 由： |
蘇麗瓊委員、王麗珍委員、蔡崇義委員自動調查，據悉，進口商乙資訊股份有限公司以中國製之劣質「Flowflex」 快篩試劑 ，混充美國產品流入市面，詎衛生福利部食品藥物管理署接獲示警，疑未立即查驗貨源，並註銷該試劑之緊急使用授權，致2百多萬劑偽冒快篩試劑於市面流通，因案發正值我國嚴重特殊傳染性肺炎疫情急遽延燒，民眾陷入恐慌性搶購快篩試劑，引發社會譁然。美國FDA 、ACON Laboratories, Inc.分別於111年3、4月間發布疑慮試劑產品及產品真偽辨識資訊等警訊，甲科技股份有限公司亦於同年5月13日發函衛生福利部食品藥物管理署示警，該署相關防範措施及因應作為為何？是否涉有違失？就申請專案輸入快篩試劑之緊急使用授權，現行審查方式是否流於形式？相關規定有無須檢討修正之處？又財政部關務署臺北關曾於111年3月29日查獲甲科技股份有限公司虛報進口快篩試劑之貨物名稱及產地情事，遲於111年5月13日始函知食藥署，理由為何？關務人員查驗及通報程序有無違失？有無研議相關處理措施，以避免類此情形發生？均有深入查明之必要等情一案之調查報告。 |
| 機關改善情形： |
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| 案件狀態： |
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| 本案文件： |
調查報告flowflex(外網) .docx
調查報告flowflex(外網) .pdf
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| 其他案文： |
糾正
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